Über den Job

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualification Engineer (w/m/d) für den Raum Kufstein.

Ihre Aufgaben

  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO und cGMP Standards in allen Projekten im Bereich Single Use Systems, insbesondere im Hinblick auf Produktqualität, Qualifizierung, CSV sowie Datenintegrität.
  • Sie führen Qualifizierungsaktivitäten für unsere Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze und Thaw Units durch. Dazu zählen die Planung und Durchführung von Tests, die Erstellung der zugehörigen Dokumentation sowie die Durchführung von pre FAT Aktivitäten.
  • Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates sowie Qualifizierungsdokumentationen wie Protokollen und Berichten. Darüber hinaus übernehmen Sie das Review sowie die Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente, beispielsweise im Rahmen von FAT und SAT.
  • Sie leiten Qualifizierungs und Validierungsprozesse für neue sowie bestehende Produkte und Technologien. Dies umfasst unter anderem Risikoanalysen sowie Equipment und Reinraumqualifizierungen.
  • Zusätzlich fungieren Sie als Subject Matter Expert im Bereich Qualification und Validation mit besonderem Schwerpunkt auf Reinraumsystemen.
  • Ergänzend wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems mit. Dazu gehören insbesondere Dokumentationsmanagement, CAPA Prozesse, Change Management sowie die Vorbereitung und Begleitung von Audits.

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualification und Validation, idealerweise im regulierten Produktionsumfeld.
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001 sowie grundlegender GMP Richtlinien.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Erstellung technischer Dokumentationen und die Kommunikation im internationalen Umfeld.
  • Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung sowie ausgeprägter Belastbarkeit und Flexibilität im Projektumfeld.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit in Kombination mit hoher Kundenorientierung sowie einem sicheren und professionellen Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern.
  • Idealerweise Erfahrung im Umgang mit automatisierten Filling oder Freeze und Thaw Technologien.
  • Praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von Reinraumqualifizierungen.
  • Kenntnisse risikobasierter Qualifizierungsansätze, beispielsweise nach GAMP 5, zur systematischen Bewertung und Umsetzung von Validierungsanforderungen.

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter:innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrer/Ihrem Sales Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich. Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 50.400,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.

Bewerbungsschluss: 26. April 2026

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Kennziffer der Stellenbeschreibung: TR-279902

AJ

Recruiter

Alexander Jungwirt

+43 662 83000110

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So geht es mit Ihrer Bewerbung weiter:

Willkommen bei Brunel

Nun brechen tolle Zeiten an! Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft. Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!

Sie haben Ihre Bewerbungsunterlagen eingereicht

Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben, wenn uns noch etwas fehlt.

Wir melden uns bei Ihnen mit einem ersten Feedback

Wir gleichen Ihre Unterlagen nun mit den Anforderungen ab. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.

Vorstellungsgespräch bei Brunel

In einem gemeinsamen Vorstellungsgespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Motive und Ihre beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über Karrieremöglichkeiten und Perspektiven.

Vorstellungstermin beim Kunden

Verläuft das Vorstellungsgespräch mit uns positiv, dann vereinbaren wir ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So haben Sie die Möglichkeit, mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren.

Die Entscheidung

Sowohl Sie als auch der Kunde können sich eine Zusammenarbeit vorstellen? Dann stellen wir Ihnen die letzte und entscheidende Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?