Über den Job

Regulatory Affairs Manager (Contract - Renewable)

Remote - Ontario

Ihre Aufgaben

Key Responsibilities

  • Lead and execute Canadian regulatory activities across clinical development and marketed products, ensuring compliance with Health Canada requirements
  • Prepare, review, and submit clinical and lifecycle regulatory filings, including variations, labeling updates, and post-approval submissions for innovative drugs
  • Serve as a primary regulatory contact for Health Canada interactions, managing questions, clarifications, and follow-up during review cycles
  • Provide regulatory guidance and oversight to supporting regulatory resources to ensure high-quality, timely deliverables
  • Collaborate with cross-functional stakeholders including Clinical, Medical, Quality, CMC, and Global Regulatory teams to align regulatory strategy and execution
  • Review promotional and non-promotional materials to ensure regulatory compliance and consistency with approved labeling
  • Maintain accurate regulatory documentation and records within internal systems in accordance with SOPs and regulatory standards
  • Support continuous improvement of regulatory processes and ways of working

Ihre Qualifikationen

Required Qualifications

  • Bachelor's degree in Pharmacy or a health-related discipline
  • 7-10 years of experience in Regulatory Affairs with a strong focus on clinical regulatory submissions for innovative pharmaceutical products
  • Demonstrated experience working with Health Canada regulations and guidelines across clinical and lifecycle stages
  • Prior experience providing leadership, guidance, or oversight to regulatory team members or project resources
  • Strong understanding of eCTD publishing requirements and regulatory documentation standards
  • Excellent communication, judgment, and decision-making skills
  • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced, regulated environment
  • Proficiency with Microsoft Office and Adobe Acrobat
  • Bilingual French and English (written and spoken) considered an asset

Ihre Vorteile

What We Offer

Why apply through Brunel? Finding the next step in your career can be a fulltime job in itself. We manage the process for you: from submitting your resume to coordinating interviews to extending offers and assisting with on-boarding. We'll get you going while you get on with the job.

About Us

Brunel has a reputation for working with some of the best in the business. That's what we continually strive for. Over 45 years, we've created a global network of interesting clients and talented individuals working together through a vast array of services.

Bewerbungsschluss: 24. Mai 2026

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Kennziffer der Stellenbeschreibung: CR-279621

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Recruiter

Alyssa DeRosario

+1 403 539 5009

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Nun brechen tolle Zeiten an! Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft. Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!

Sie haben Ihre Bewerbungsunterlagen eingereicht

Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben, wenn uns noch etwas fehlt.

Wir melden uns bei Ihnen mit einem ersten Feedback

Wir gleichen Ihre Unterlagen nun mit den Anforderungen ab. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.

Vorstellungsgespräch bei Brunel

In einem gemeinsamen Vorstellungsgespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Motive und Ihre beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über Karrieremöglichkeiten und Perspektiven.

Vorstellungstermin beim Kunden

Verläuft das Vorstellungsgespräch mit uns positiv, dann vereinbaren wir ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So haben Sie die Möglichkeit, mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren.

Die Entscheidung

Sowohl Sie als auch der Kunde können sich eine Zusammenarbeit vorstellen? Dann stellen wir Ihnen die letzte und entscheidende Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?